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FDA 510(k)

Sistema de Placagem PolyLock

Número K: K211843 · 2022-03-04

RequerenteFusion Orthopedics
Data da decisão2022-03-04
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PolyLock Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fusion Orthopedics. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04 under 510(k) number K211843. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PolyLock Plating System?

PolyLock Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04. The listed applicant is Fusion Orthopedics. The 510(k) number is K211843.

When did PolyLock Plating System receive FDA 510(k) clearance?

PolyLock Plating System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04, under 510(k) number K211843.

Who is the listed applicant for PolyLock Plating System?

The FDA 510(k) record lists Fusion Orthopedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PolyLock Plating System?

The FDA product code for PolyLock Plating System is HRS.

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Fonte oficial

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