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FDA 510(k)

MICRO Arterial Filters

Número K: K242092 · 2024-11-18

RequerenteSorin Group Italia S.R.L.
Data da decisão2024-11-18
Código do produtoDTM
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MICRO Arterial Filters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sorin Group Italia S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-18 under 510(k) number K242092. The device is classified under product code DTM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MICRO Arterial Filters?

MICRO Arterial Filters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-18. The listed applicant is Sorin Group Italia S.R.L.. The 510(k) number is K242092.

When did MICRO Arterial Filters receive FDA 510(k) clearance?

MICRO Arterial Filters received FDA 510(k) clearance on 2024-11-18, under 510(k) number K242092.

Who is the listed applicant for MICRO Arterial Filters?

The FDA 510(k) record lists Sorin Group Italia S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MICRO Arterial Filters?

The FDA product code for MICRO Arterial Filters is DTM.

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