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FDA 510(k)

SABA Tampons

Número K: K242105 · 2025-04-01

RequerenteEssity Higiene Y Salud Mexico. S.A. DE C.V.
Data da decisão2025-04-01
Código do produtoHEB
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SABA Tampons is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Essity Higiene Y Salud Mexico. S.A. DE C.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01 under 510(k) number K242105. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SABA Tampons?

SABA Tampons is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01. The listed applicant is Essity Higiene Y Salud Mexico. S.A. DE C.V.. The 510(k) number is K242105.

When did SABA Tampons receive FDA 510(k) clearance?

SABA Tampons received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01, under 510(k) number K242105.

Who is the listed applicant for SABA Tampons?

The FDA 510(k) record lists Essity Higiene Y Salud Mexico. S.A. DE C.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SABA Tampons?

The FDA product code for SABA Tampons is HEB.

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