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FDA 510(k)

Livi Device

Número K: K252005 · 2026-03-20

RequerenteLiviwell, Inc.
Data da decisão2026-03-20
Código do produtoHEB
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Livi Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Liviwell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20 under 510(k) number K252005. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Livi Device?

Livi Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20. The listed applicant is Liviwell, Inc.. The 510(k) number is K252005.

When did Livi Device receive FDA 510(k) clearance?

Livi Device received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20, under 510(k) number K252005.

Who is the listed applicant for Livi Device?

The FDA 510(k) record lists Liviwell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Livi Device?

The FDA product code for Livi Device is HEB.

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