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FDA 510(k)

Morph DNA Steerable Introducer Sheath

Número K: K242169 · 2024-08-23

RequerenteBiocardia
Data da decisão2024-08-23
Código do produtoDYB
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Morph DNA Steerable Introducer Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocardia. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23 under 510(k) number K242169. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Morph DNA Steerable Introducer Sheath?

Morph DNA Steerable Introducer Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23. The listed applicant is Biocardia. The 510(k) number is K242169.

When did Morph DNA Steerable Introducer Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Morph DNA Steerable Introducer Sheath received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23, under 510(k) number K242169.

Who is the listed applicant for Morph DNA Steerable Introducer Sheath?

The FDA 510(k) record lists Biocardia as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Morph DNA Steerable Introducer Sheath?

The FDA product code for Morph DNA Steerable Introducer Sheath is DYB.

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Fonte oficial

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