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FDA 510(k)

BioCardia 8F Morph DNA Deflectable Guide Catheter

Número K: K192774 · 2020-01-07

RequerenteBiocardia
Data da decisão2020-01-07
Código do produtoDQY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BioCardia 8F Morph DNA Deflectable Guide Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocardia. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-07 under 510(k) number K192774. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BioCardia 8F Morph DNA Deflectable Guide Catheter?

BioCardia 8F Morph DNA Deflectable Guide Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-07. The listed applicant is Biocardia. The 510(k) number is K192774.

When did BioCardia 8F Morph DNA Deflectable Guide Catheter receive FDA 510(k) clearance?

BioCardia 8F Morph DNA Deflectable Guide Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-01-07, under 510(k) number K192774.

Who is the listed applicant for BioCardia 8F Morph DNA Deflectable Guide Catheter?

The FDA 510(k) record lists Biocardia as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioCardia 8F Morph DNA Deflectable Guide Catheter?

The FDA product code for BioCardia 8F Morph DNA Deflectable Guide Catheter is DQY.

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Fonte oficial

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