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FDA 510(k)

Kosmos

Número K: K242321 · 2025-04-25

RequerenteEchoNous, Inc.
Data da decisão2025-04-25
Código do produtoIYN
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Kosmos is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is EchoNous, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25 under 510(k) number K242321. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Kosmos?

Kosmos is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25. The listed applicant is EchoNous, Inc.. The 510(k) number is K242321.

When did Kosmos receive FDA 510(k) clearance?

Kosmos received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25, under 510(k) number K242321.

Who is the listed applicant for Kosmos?

The FDA 510(k) record lists EchoNous, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kosmos?

The FDA product code for Kosmos is IYN.

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Fonte oficial

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