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FDA 510(k)

Uscan

Número K: K181574 · 2018-07-10

RequerenteEchoNous, Inc.
Data da decisão2018-07-10
Código do produtoIYO
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Uscan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is EchoNous, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-10 under 510(k) number K181574. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Uscan?

Uscan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-10. The listed applicant is EchoNous, Inc.. The 510(k) number is K181574.

When did Uscan receive FDA 510(k) clearance?

Uscan received FDA 510(k) clearance on 2018-07-10, under 510(k) number K181574.

Who is the listed applicant for Uscan?

The FDA 510(k) record lists EchoNous, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Uscan?

The FDA product code for Uscan is IYO.

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Fonte oficial

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