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FDA 510(k)

ARTHUR

Número K: K260190 · 2026-06-18

RequerenteROPCA ApS
Data da decisão2026-06-18
Código do produtoIYO
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ARTHUR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ROPCA ApS. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K260190. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ARTHUR?

ARTHUR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is ROPCA ApS. The 510(k) number is K260190.

When did ARTHUR receive FDA 510(k) clearance?

ARTHUR received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K260190.

Who is the listed applicant for ARTHUR?

The FDA 510(k) record lists ROPCA ApS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARTHUR?

The FDA product code for ARTHUR is IYO.

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Fonte oficial

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