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FDA 510(k)

EdgeFlow UW20

Número K: K252237 · 2026-04-17

RequerenteEdgecare, Inc.
Data da decisão2026-04-17
Código do produtoIYO
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EdgeFlow UW20 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edgecare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17 under 510(k) number K252237. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EdgeFlow UW20?

EdgeFlow UW20 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17. The listed applicant is Edgecare, Inc.. The 510(k) number is K252237.

When did EdgeFlow UW20 receive FDA 510(k) clearance?

EdgeFlow UW20 received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17, under 510(k) number K252237.

Who is the listed applicant for EdgeFlow UW20?

The FDA 510(k) record lists Edgecare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EdgeFlow UW20?

The FDA product code for EdgeFlow UW20 is IYO.

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Fonte oficial

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