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FDA 510(k)

Accuro 3S

Número K: K253452 · 2026-07-24

RequerenteRivanna Medical, Inc.
Data da decisão2026-07-24
Código do produtoIYO
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Accuro 3S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rivanna Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24 under 510(k) number K253452. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Accuro 3S?

Accuro 3S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24. The listed applicant is Rivanna Medical, Inc.. The 510(k) number is K253452.

When did Accuro 3S receive FDA 510(k) clearance?

Accuro 3S received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24, under 510(k) number K253452.

Who is the listed applicant for Accuro 3S?

The FDA 510(k) record lists Rivanna Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accuro 3S?

The FDA product code for Accuro 3S is IYO.

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Fonte oficial

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