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FDA 510(k)

MD-6000S Bladder Scanner

Número K: K260313 · 2026-09-24

RequerenteMEDA Co., Ltd.
Data da decisão2026-09-24
Código do produtoIYO
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MD-6000S Bladder Scanner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MEDA Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24 under 510(k) number K260313. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MD-6000S Bladder Scanner?

MD-6000S Bladder Scanner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24. The listed applicant is MEDA Co., Ltd.. The 510(k) number is K260313.

When did MD-6000S Bladder Scanner receive FDA 510(k) clearance?

MD-6000S Bladder Scanner received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24, under 510(k) number K260313.

Who is the listed applicant for MD-6000S Bladder Scanner?

The FDA 510(k) record lists MEDA Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MD-6000S Bladder Scanner?

The FDA product code for MD-6000S Bladder Scanner is IYO.

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Fonte oficial

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