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FDA 510(k)

MD-320W Ultrasound Biomicroscope

Número K: K213070 · 2021-11-18

RequerenteMEDA Co., Ltd.
Data da decisão2021-11-18
Código do produtoIYO
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MD-320W Ultrasound Biomicroscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MEDA Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18 under 510(k) number K213070. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MD-320W Ultrasound Biomicroscope?

MD-320W Ultrasound Biomicroscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18. The listed applicant is MEDA Co., Ltd.. The 510(k) number is K213070.

When did MD-320W Ultrasound Biomicroscope receive FDA 510(k) clearance?

MD-320W Ultrasound Biomicroscope received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18, under 510(k) number K213070.

Who is the listed applicant for MD-320W Ultrasound Biomicroscope?

The FDA 510(k) record lists MEDA Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MD-320W Ultrasound Biomicroscope?

The FDA product code for MD-320W Ultrasound Biomicroscope is IYO.

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Fonte oficial

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