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FDA 510(k)

Accuro XV

Número K: K254021 · 2026-04-09

RequerenteRivanna Medical, Inc.
Data da decisão2026-04-09
Código do produtoIYO
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Accuro XV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rivanna Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09 under 510(k) number K254021. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Accuro XV?

Accuro XV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09. The listed applicant is Rivanna Medical, Inc.. The 510(k) number is K254021.

When did Accuro XV receive FDA 510(k) clearance?

Accuro XV received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09, under 510(k) number K254021.

Who is the listed applicant for Accuro XV?

The FDA 510(k) record lists Rivanna Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accuro XV?

The FDA product code for Accuro XV is IYO.

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Fonte oficial

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