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FDA 510(k)

Monitor de pressão arterial não invasiva Accurate Mini (AMB-001)

Número K: K242352 · 2025-02-05

RequerenteAccurate Meditech, Inc.
Data da decisão2025-02-05
Código do produtoDXN
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Accurate Mini Non-invasive blood pressure monitor (AMB-001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Accurate Meditech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05 under 510(k) number K242352. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Accurate Mini Non-invasive blood pressure monitor (AMB-001)?

Accurate Mini Non-invasive blood pressure monitor (AMB-001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05. The listed applicant is Accurate Meditech, Inc.. The 510(k) number is K242352.

When did Accurate Mini Non-invasive blood pressure monitor (AMB-001) receive FDA 510(k) clearance?

Accurate Mini Non-invasive blood pressure monitor (AMB-001) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05, under 510(k) number K242352.

Who is the listed applicant for Accurate Mini Non-invasive blood pressure monitor (AMB-001)?

The FDA 510(k) record lists Accurate Meditech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accurate Mini Non-invasive blood pressure monitor (AMB-001)?

The FDA product code for Accurate Mini Non-invasive blood pressure monitor (AMB-001) is DXN.

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Fonte oficial

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