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FDA 510(k)

décoLITE LED Device

Número K: K242382 · 2024-11-08

RequerenteiSMART Developments, Ltd.
Data da decisão2024-11-08
Código do produtoOHS
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

décoLITE LED Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is iSMART Developments, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08 under 510(k) number K242382. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the décoLITE LED Device?

décoLITE LED Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08. The listed applicant is iSMART Developments, Ltd.. The 510(k) number is K242382.

When did décoLITE LED Device receive FDA 510(k) clearance?

décoLITE LED Device received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08, under 510(k) number K242382.

Who is the listed applicant for décoLITE LED Device?

The FDA 510(k) record lists iSMART Developments, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for décoLITE LED Device?

The FDA product code for décoLITE LED Device is OHS.

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