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FDA 510(k)

5 Wavelength LED Facemask (TN2508)

Número K: K260598 · 2026-07-24

RequerenteiSMART Developments, Ltd.
Data da decisão2026-07-24
Código do produtoOHS
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

5 Wavelength LED Facemask (TN2508) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is iSMART Developments, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24 under 510(k) number K260598. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 5 Wavelength LED Facemask (TN2508)?

5 Wavelength LED Facemask (TN2508) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24. The listed applicant is iSMART Developments, Ltd.. The 510(k) number is K260598.

When did 5 Wavelength LED Facemask (TN2508) receive FDA 510(k) clearance?

5 Wavelength LED Facemask (TN2508) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24, under 510(k) number K260598.

Who is the listed applicant for 5 Wavelength LED Facemask (TN2508)?

The FDA 510(k) record lists iSMART Developments, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 5 Wavelength LED Facemask (TN2508)?

The FDA product code for 5 Wavelength LED Facemask (TN2508) is OHS.

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