FDA 510(k)

IQ-UIP

Número K: K242467 · 2024-12-19

Data da decisão2024-12-19

Código do produtoQWO

Comité consultivoRA

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

IQ-UIP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imbio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19 under 510(k) number K242467. The device is classified under product code QWO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the IQ-UIP?

IQ-UIP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19. The listed applicant is Imbio, Inc.. The 510(k) number is K242467.

When did IQ-UIP receive FDA 510(k) clearance?

IQ-UIP received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19, under 510(k) number K242467.

Who is the listed applicant for IQ-UIP?

The FDA 510(k) record lists Imbio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IQ-UIP?

The FDA product code for IQ-UIP is QWO.

Outros registros que listam Imbio, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K241847Imbio PHA (4.0.0)K230112CAC Software

Dispositivos Relacionados (Código: QWO)

K252041Fibresolve (with PCCP)Imvaria, Inc.K241891ScreenDxImvaria, Inc.

Fonte oficial

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