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FDA 510(k)

Imbio PHA (4.0.0)

Número K: K241847 · 2024-08-30

RequerenteImbio, Inc.
Data da decisão2024-08-30
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Imbio PHA (4.0.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imbio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30 under 510(k) number K241847. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Imbio PHA (4.0.0)?

Imbio PHA (4.0.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30. The listed applicant is Imbio, Inc.. The 510(k) number is K241847.

When did Imbio PHA (4.0.0) receive FDA 510(k) clearance?

Imbio PHA (4.0.0) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30, under 510(k) number K241847.

Who is the listed applicant for Imbio PHA (4.0.0)?

The FDA 510(k) record lists Imbio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Imbio PHA (4.0.0)?

The FDA product code for Imbio PHA (4.0.0) is QIH.

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Fonte oficial

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