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FDA 510(k)

Visby Medical Respiratory Health Test

Número K: K242526 · 2025-02-19

RequerenteVisby Medical, Inc.
Data da decisão2025-02-19
Código do produtoQOF
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Visby Medical Respiratory Health Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visby Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19 under 510(k) number K242526. The device is classified under product code QOF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Visby Medical Respiratory Health Test?

Visby Medical Respiratory Health Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19. The listed applicant is Visby Medical, Inc.. The 510(k) number is K242526.

When did Visby Medical Respiratory Health Test receive FDA 510(k) clearance?

Visby Medical Respiratory Health Test received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19, under 510(k) number K242526.

Who is the listed applicant for Visby Medical Respiratory Health Test?

The FDA 510(k) record lists Visby Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Visby Medical Respiratory Health Test?

The FDA product code for Visby Medical Respiratory Health Test is QOF.

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Fonte oficial

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