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FDA 510(k)

The Karma® Fixation System

Número K: K242527 · 2025-05-21

RequerenteSpinal Elements, Inc.
Data da decisão2025-05-21
Código do produtoMRW
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

The Karma® Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21 under 510(k) number K242527. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the The Karma® Fixation System?

The Karma® Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. The 510(k) number is K242527.

When did The Karma® Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

The Karma® Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21, under 510(k) number K242527.

Who is the listed applicant for The Karma® Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Spinal Elements, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Karma® Fixation System?

The FDA product code for The Karma® Fixation System is MRW.

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Fonte oficial

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