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FDA 510(k)

Integral Dental Units

Número K: K242611 · 2025-05-27

RequerenteMipont Medical Equipment Co., Ltd.
Data da decisão2025-05-27
Código do produtoEIA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Integral Dental Units is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mipont Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27 under 510(k) number K242611. The device is classified under product code EIA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Integral Dental Units?

Integral Dental Units is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27. The listed applicant is Mipont Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K242611.

When did Integral Dental Units receive FDA 510(k) clearance?

Integral Dental Units received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27, under 510(k) number K242611.

Who is the listed applicant for Integral Dental Units?

The FDA 510(k) record lists Mipont Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Integral Dental Units?

The FDA product code for Integral Dental Units is EIA.

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Fonte oficial

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