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FDA 510(k)

Dental Unit (MP2000-550LED-2.0, LP2100-550LED-2.0)

Número K: K251544 · 2026-08-07

RequerenteLakong Medical Devices Co., Ltd.
Data da decisão2026-08-07
Código do produtoEIA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Dental Unit (MP2000-550LED-2.0, LP2100-550LED-2.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lakong Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07 under 510(k) number K251544. The device is classified under product code EIA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Dental Unit (MP2000-550LED-2.0, LP2100-550LED-2.0)?

Dental Unit (MP2000-550LED-2.0, LP2100-550LED-2.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07. The listed applicant is Lakong Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K251544.

When did Dental Unit (MP2000-550LED-2.0, LP2100-550LED-2.0) receive FDA 510(k) clearance?

Dental Unit (MP2000-550LED-2.0, LP2100-550LED-2.0) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07, under 510(k) number K251544.

Who is the listed applicant for Dental Unit (MP2000-550LED-2.0, LP2100-550LED-2.0)?

The FDA 510(k) record lists Lakong Medical Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Unit (MP2000-550LED-2.0, LP2100-550LED-2.0)?

The FDA product code for Dental Unit (MP2000-550LED-2.0, LP2100-550LED-2.0) is EIA.

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Fonte oficial

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