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FDA 510(k)

ZT Clinic (MG675A); ZT Cube (ZC3) (MG465A); Z-ONE (MG455A)

Número K: K242754 · 2025-05-05

RequerenteZamar Medical D.O.O.
Data da decisão2025-05-05
Código do produtoIRP
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ZT Clinic (MG675A); ZT Cube (ZC3) (MG465A); Z-ONE (MG455A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zamar Medical D.O.O.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05 under 510(k) number K242754. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ZT Clinic (MG675A); ZT Cube (ZC3) (MG465A); Z-ONE (MG455A)?

ZT Clinic (MG675A); ZT Cube (ZC3) (MG465A); Z-ONE (MG455A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05. The listed applicant is Zamar Medical D.O.O.. The 510(k) number is K242754.

When did ZT Clinic (MG675A); ZT Cube (ZC3) (MG465A); Z-ONE (MG455A) receive FDA 510(k) clearance?

ZT Clinic (MG675A); ZT Cube (ZC3) (MG465A); Z-ONE (MG455A) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05, under 510(k) number K242754.

Who is the listed applicant for ZT Clinic (MG675A); ZT Cube (ZC3) (MG465A); Z-ONE (MG455A)?

The FDA 510(k) record lists Zamar Medical D.O.O. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZT Clinic (MG675A); ZT Cube (ZC3) (MG465A); Z-ONE (MG455A)?

The FDA product code for ZT Clinic (MG675A); ZT Cube (ZC3) (MG465A); Z-ONE (MG455A) is IRP.

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