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FDA 510(k)

Puritan PurSafe Plus Collection and Transport System

Número K: K242820 · 2025-05-27

RequerentePuritan Medical Products, LLC
Data da decisão2025-05-27
Código do produtoQBD
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Puritan PurSafe Plus Collection and Transport System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Puritan Medical Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27 under 510(k) number K242820. The device is classified under product code QBD. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Puritan PurSafe Plus Collection and Transport System?

Puritan PurSafe Plus Collection and Transport System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27. The listed applicant is Puritan Medical Products, LLC. The 510(k) number is K242820.

When did Puritan PurSafe Plus Collection and Transport System receive FDA 510(k) clearance?

Puritan PurSafe Plus Collection and Transport System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27, under 510(k) number K242820.

Who is the listed applicant for Puritan PurSafe Plus Collection and Transport System?

The FDA 510(k) record lists Puritan Medical Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Puritan PurSafe Plus Collection and Transport System?

The FDA product code for Puritan PurSafe Plus Collection and Transport System is QBD.

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