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FDA 510(k)

DNA/RNA Shield SafeCollect Saliva Collection kit

Número K: K231013 · 2023-09-28

RequerenteZymo Research
Data da decisão2023-09-28
Código do produtoQBD
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DNA/RNA Shield SafeCollect Saliva Collection kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zymo Research. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-28 under 510(k) number K231013. The device is classified under product code QBD. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DNA/RNA Shield SafeCollect Saliva Collection kit?

DNA/RNA Shield SafeCollect Saliva Collection kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-28. The listed applicant is Zymo Research. The 510(k) number is K231013.

When did DNA/RNA Shield SafeCollect Saliva Collection kit receive FDA 510(k) clearance?

DNA/RNA Shield SafeCollect Saliva Collection kit received FDA 510(k) clearance on 2023-09-28, under 510(k) number K231013.

Who is the listed applicant for DNA/RNA Shield SafeCollect Saliva Collection kit?

The FDA 510(k) record lists Zymo Research as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DNA/RNA Shield SafeCollect Saliva Collection kit?

The FDA product code for DNA/RNA Shield SafeCollect Saliva Collection kit is QBD.

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Fonte oficial

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