Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

DNA/RNA Shield Collection Tube

Número K: K202641 · 2020-12-14

RequerenteZymo Research
Data da decisão2020-12-14
Código do produtoQBD
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DNA/RNA Shield Collection Tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zymo Research. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14 under 510(k) number K202641. The device is classified under product code QBD. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DNA/RNA Shield Collection Tube?

DNA/RNA Shield Collection Tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14. The listed applicant is Zymo Research. The 510(k) number is K202641.

When did DNA/RNA Shield Collection Tube receive FDA 510(k) clearance?

DNA/RNA Shield Collection Tube received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14, under 510(k) number K202641.

Who is the listed applicant for DNA/RNA Shield Collection Tube?

The FDA 510(k) record lists Zymo Research as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DNA/RNA Shield Collection Tube?

The FDA product code for DNA/RNA Shield Collection Tube is QBD.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Zymo Research como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K231013DNA/RNA Shield SafeCollect Saliva Collection kit

Dispositivos Relacionados (Código: QBD)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K242820Puritan PurSafe Plus Collection and Transport SystemPuritan Medical Products, LLCK240797PPH Saliva Collection KitPermantis Public HealthK222771Sample Preservative FluidHangzhou Bioer Technology Co., Ltd.K233324Molecular Transport Media - MTMAlb LuzK221547InActiv BlueFertipro NVK212878Sample preservation solutionZhejiang Gene Science Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑