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FDA 510(k)

prodisc® L Instruments

Número K: K242869 · 2024-12-17

RequerenteCentinel Spine, LLC
Data da decisão2024-12-17
Código do produtoQLQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

prodisc® L Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centinel Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17 under 510(k) number K242869. The device is classified under product code QLQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the prodisc® L Instruments?

prodisc® L Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17. The listed applicant is Centinel Spine, LLC. The 510(k) number is K242869.

When did prodisc® L Instruments receive FDA 510(k) clearance?

prodisc® L Instruments received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17, under 510(k) number K242869.

Who is the listed applicant for prodisc® L Instruments?

The FDA 510(k) record lists Centinel Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for prodisc® L Instruments?

The FDA product code for prodisc® L Instruments is QLQ.

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Fonte oficial

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