Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

BAGUERA® C Cervical Disc Surgical Instruments

Número K: K262639 · 2026-08-14

RequerenteSpineart SA
Data da decisão2026-08-14
Código do produtoQLQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BAGUERA® C Cervical Disc Surgical Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart SA. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14 under 510(k) number K262639. The device is classified under product code QLQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BAGUERA® C Cervical Disc Surgical Instruments?

BAGUERA® C Cervical Disc Surgical Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14. The listed applicant is Spineart SA. The 510(k) number is K262639.

When did BAGUERA® C Cervical Disc Surgical Instruments receive FDA 510(k) clearance?

BAGUERA® C Cervical Disc Surgical Instruments received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14, under 510(k) number K262639.

Who is the listed applicant for BAGUERA® C Cervical Disc Surgical Instruments?

The FDA 510(k) record lists Spineart SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Qual é o código de produto da FDA para os Instrumentos Cirúrgicos de Disco Cervical BAGUERA® C?

The FDA product code for BAGUERA® C Cervical Disc Surgical Instruments is QLQ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Spineart SA como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261049SCALA® TLK261205SPINEART Navigation Instrument SystemK253966PERLA® TL Posterior Thoraco-lumbar Fixation SystemK254158SPINEART Navigation Instrument SystemK242933SPINEART Navigation Instrument SystemK242890SPINEART Navigation Instrument System

Ver todos os 14 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: QLQ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253392Synergy Disc InstrumentsSynergy Spine Solutions, Inc.K250554prodisc® L InstrumentsCentinel Spine, LLCK242869prodisc® L InstrumentsCentinel Spine, LLCK241117M6-C™ Single Use, Disposable InstrumentationSpinal Kinetics / Orthofix / SeaspineK231769activL® Next Generation InstrumentationAesculap Implants Systems, LLCK221848prodisc C SK, prodisc C Nova, and prodisc C Vivo InstrumentsCentinel Spine, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑