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FDA 510(k)

SPINEART Navigation Instrument System

Número K: K242933 · 2025-06-18

RequerenteSpineart SA
Data da decisão2025-06-18
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SPINEART Navigation Instrument System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart SA. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18 under 510(k) number K242933. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SPINEART Navigation Instrument System?

SPINEART Navigation Instrument System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18. The listed applicant is Spineart SA. The 510(k) number is K242933.

Quando o Sistema de Navegação Instrumental SPINEART recebeu a aprovação 510(k) da FDA?

SPINEART Navigation Instrument System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18, under 510(k) number K242933.

Who is the listed applicant for SPINEART Navigation Instrument System?

The FDA 510(k) record lists Spineart SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPINEART Navigation Instrument System?

The FDA product code for SPINEART Navigation Instrument System is OLO.

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Fonte oficial

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