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FDA 510(k)

Op.n(TM) Navigation

Número K: K242914 · 2025-03-07

RequerenteEcential Robotics
Data da decisão2025-03-07
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Op.n(TM) Navigation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ecential Robotics. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07 under 510(k) number K242914. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Op.n(TM) Navigation?

Op.n(TM) Navigation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07. The listed applicant is Ecential Robotics. The 510(k) number is K242914.

When did Op.n(TM) Navigation receive FDA 510(k) clearance?

Op.n(TM) Navigation received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07, under 510(k) number K242914.

Who is the listed applicant for Op.n(TM) Navigation?

The FDA 510(k) record lists Ecential Robotics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Op.n(TM) Navigation?

The FDA product code for Op.n(TM) Navigation is OLO.

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Fonte oficial

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