FDA 510(k)

V5med Lung AI

Número K: K242919 · 2025-03-27

Data da decisão2025-03-27

Código do produtoOEB

Comité consultivoRA

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

V5med Lung AI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is V5med, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27 under 510(k) number K242919. The device is classified under product code OEB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the V5med Lung AI?

V5med Lung AI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27. The listed applicant is V5med, Inc.. The 510(k) number is K242919.

When did V5med Lung AI receive FDA 510(k) clearance?

V5med Lung AI received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27, under 510(k) number K242919.

Who is the listed applicant for V5med Lung AI?

The FDA 510(k) record lists V5med, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V5med Lung AI?

The FDA product code for V5med Lung AI is OEB.

Dispositivos Relacionados (Código: OEB)

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Fonte oficial

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