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FDA 510(k)

Starlight Imaging Catheter

Número K: K243016 · 2025-03-20

RequerenteSpectrawave, Inc.
Data da decisão2025-03-20
Código do produtoNQQ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Starlight Imaging Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrawave, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20 under 510(k) number K243016. The device is classified under product code NQQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Starlight Imaging Catheter?

Starlight Imaging Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20. The listed applicant is Spectrawave, Inc.. The 510(k) number is K243016.

When did Starlight Imaging Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Starlight Imaging Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20, under 510(k) number K243016.

Who is the listed applicant for Starlight Imaging Catheter?

The FDA 510(k) record lists Spectrawave, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Starlight Imaging Catheter?

The FDA product code for Starlight Imaging Catheter is NQQ.

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