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FDA 510(k)

AtriCure cryoICE BOX (ACM)

Número K: K243157 · 2024-10-29

RequerenteAtriCure, Inc.
Data da decisão2024-10-29
Código do produtoGXH
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AtriCure cryoICE BOX (ACM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AtriCure, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-29 under 510(k) number K243157. The device is classified under product code GXH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AtriCure cryoICE BOX (ACM)?

AtriCure cryoICE BOX (ACM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-29. The listed applicant is AtriCure, Inc.. The 510(k) number is K243157.

When did AtriCure cryoICE BOX (ACM) receive FDA 510(k) clearance?

AtriCure cryoICE BOX (ACM) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-29, under 510(k) number K243157.

Who is the listed applicant for AtriCure cryoICE BOX (ACM)?

The FDA 510(k) record lists AtriCure, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AtriCure cryoICE BOX (ACM)?

The FDA product code for AtriCure cryoICE BOX (ACM) is GXH.

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Fonte oficial

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