FDA 510(k)

Lung AI (LAI001)

Número K: K243239 · 2025-04-24

Data da decisão2025-04-24

Código do produtoMYN

Comité consultivoRA

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Lung AI (LAI001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24 under 510(k) number K243239. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Lung AI (LAI001)?

Lung AI (LAI001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24. The listed applicant is Exo, Inc.. The 510(k) number is K243239.

When did Lung AI (LAI001) receive FDA 510(k) clearance?

Lung AI (LAI001) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24, under 510(k) number K243239.

Who is the listed applicant for Lung AI (LAI001)?

The FDA 510(k) record lists Exo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lung AI (LAI001)?

The FDA product code for Lung AI (LAI001) is MYN.

Outros registros que listam Exo, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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