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FDA 510(k)

Paradigm System

Número K: K243258 · 2025-02-21

RequerenteProprio, Inc.
Data da decisão2025-02-21
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Paradigm System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Proprio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21 under 510(k) number K243258. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Paradigm System?

Paradigm System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21. The listed applicant is Proprio, Inc.. The 510(k) number is K243258.

When did Paradigm System receive FDA 510(k) clearance?

Paradigm System received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21, under 510(k) number K243258.

Who is the listed applicant for Paradigm System?

The FDA 510(k) record lists Proprio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Paradigm System?

The FDA product code for Paradigm System is OLO.

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