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FDA 510(k)

Custom Abutments

Número K: K243278 · 2025-02-21

RequerenteInstitut Straumann AG
Data da decisão2025-02-21
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Custom Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Institut Straumann AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21 under 510(k) number K243278. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Custom Abutments?

Custom Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21. The listed applicant is Institut Straumann AG. The 510(k) number is K243278.

When did Custom Abutments receive FDA 510(k) clearance?

Custom Abutments received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21, under 510(k) number K243278.

Who is the listed applicant for Custom Abutments?

The FDA 510(k) record lists Institut Straumann AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Custom Abutments?

The FDA product code for Custom Abutments is NHA.

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Fonte oficial

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