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FDA 510(k)

Remunity System

Número K: K243354 · 2024-11-27

RequerenteDeka Research & Development Corp.
Data da decisão2024-11-27
Código do produtoQJY
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Remunity System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deka Research & Development Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27 under 510(k) number K243354. The device is classified under product code QJY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Remunity System?

Remunity System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27. The listed applicant is Deka Research & Development Corp.. The 510(k) number is K243354.

When did Remunity System receive FDA 510(k) clearance?

Remunity System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27, under 510(k) number K243354.

Who is the listed applicant for Remunity System?

The FDA 510(k) record lists Deka Research & Development Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Remunity System?

The FDA product code for Remunity System is QJY.

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Fonte oficial

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