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FDA 510(k)

twiist system

Número K: K250930 · 2025-04-02

RequerenteDeka Research & Development Corp.
Data da decisão2025-04-02
Código do produtoQFG
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

twiist system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deka Research & Development Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02 under 510(k) number K250930. The device is classified under product code QFG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the twiist system?

twiist system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02. The listed applicant is Deka Research & Development Corp.. The 510(k) number is K250930.

When did twiist system receive FDA 510(k) clearance?

twiist system received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02, under 510(k) number K250930.

Who is the listed applicant for twiist system?

The FDA 510(k) record lists Deka Research & Development Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for twiist system?

The FDA product code for twiist system is QFG.

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Fonte oficial

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