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FDA 510(k)

HemosIL CL HIT-IgG(PF4-H)

Número K: K243374 · 2025-01-28

RequerenteInstrumentation Laboratory (IL) Co.
Data da decisão2025-01-28
Código do produtoLCO
Comité consultivoHE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HemosIL CL HIT-IgG(PF4-H) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Instrumentation Laboratory (IL) Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-28 under 510(k) number K243374. The device is classified under product code LCO. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HemosIL CL HIT-IgG(PF4-H)?

HemosIL CL HIT-IgG(PF4-H) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-28. The listed applicant is Instrumentation Laboratory (IL) Co.. The 510(k) number is K243374.

When did HemosIL CL HIT-IgG(PF4-H) receive FDA 510(k) clearance?

HemosIL CL HIT-IgG(PF4-H) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-28, under 510(k) number K243374.

Who is the listed applicant for HemosIL CL HIT-IgG(PF4-H)?

The FDA 510(k) record lists Instrumentation Laboratory (IL) Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HemosIL CL HIT-IgG(PF4-H)?

The FDA product code for HemosIL CL HIT-IgG(PF4-H) is LCO.

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Fonte oficial

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