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FDA 510(k)

Belzer UW® Cold Storage Solution (BTLBUW-001)

Número K: K243384 · 2025-03-31

RequerenteBridge TO Life
Data da decisão2025-03-31
Código do produtoKDN
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Belzer UW® Cold Storage Solution (BTLBUW-001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bridge TO Life. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-31 under 510(k) number K243384. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Belzer UW® Cold Storage Solution (BTLBUW-001)?

Belzer UW® Cold Storage Solution (BTLBUW-001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-31. The listed applicant is Bridge TO Life. The 510(k) number is K243384.

When did Belzer UW® Cold Storage Solution (BTLBUW-001) receive FDA 510(k) clearance?

Belzer UW® Cold Storage Solution (BTLBUW-001) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-31, under 510(k) number K243384.

Who is the listed applicant for Belzer UW® Cold Storage Solution (BTLBUW-001)?

The FDA 510(k) record lists Bridge TO Life as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Belzer UW® Cold Storage Solution (BTLBUW-001)?

The FDA product code for Belzer UW® Cold Storage Solution (BTLBUW-001) is KDN.

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Fonte oficial

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