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FDA 510(k)

Guided DAS Surgical Kit

Número K: K243425 · 2025-07-22

RequerenteTalladium España, SL
Data da decisão2025-07-22
Código do produtoKCT
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Guided DAS Surgical Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Talladium España, SL. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22 under 510(k) number K243425. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Guided DAS Surgical Kit?

Guided DAS Surgical Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22. The listed applicant is Talladium España, SL. The 510(k) number is K243425.

When did Guided DAS Surgical Kit receive FDA 510(k) clearance?

Guided DAS Surgical Kit received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22, under 510(k) number K243425.

Who is the listed applicant for Guided DAS Surgical Kit?

The FDA 510(k) record lists Talladium España, SL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Guided DAS Surgical Kit?

The FDA product code for Guided DAS Surgical Kit is KCT.

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Fonte oficial

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