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FDA 510(k)

Calibrate Interbody Systems

Número K: K243461 · 2025-03-04

RequerenteAlphatec Spine, Inc.
Data da decisão2025-03-04
Código do produto
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Calibrate Interbody Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-04 under 510(k) number K243461. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Calibrate Interbody Systems?

Calibrate Interbody Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-04. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K243461.

When did Calibrate Interbody Systems receive FDA 510(k) clearance?

Calibrate Interbody Systems received FDA 510(k) clearance on 2025-03-04, under 510(k) number K243461.

Who is the listed applicant for Calibrate Interbody Systems?

The FDA 510(k) record lists Alphatec Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

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