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FDA 510(k)

SafeOp 3: Neural Informatix System

Número K: K252842 · 2026-01-11

RequerenteAlphatec Spine, Inc.
Data da decisão2026-01-11
Código do produtoGWF
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SafeOp 3: Neural Informatix System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-11 under 510(k) number K252842. The device is classified under product code GWF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SafeOp 3: Neural Informatix System?

SafeOp 3: Neural Informatix System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-11. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K252842.

When did SafeOp 3: Neural Informatix System receive FDA 510(k) clearance?

SafeOp 3: Neural Informatix System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-11, under 510(k) number K252842.

Who is the listed applicant for SafeOp 3: Neural Informatix System?

The FDA 510(k) record lists Alphatec Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SafeOp 3: Neural Informatix System?

The FDA product code for SafeOp 3: Neural Informatix System is GWF.

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Fonte oficial

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