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FDA 510(k)

CryoFreeze Wart and Skin Tag Remover

Número K: K243487 · 2025-03-13

RequerenteCryosurgery, Inc.
Data da decisão2025-03-13
Código do produtoGEH
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CryoFreeze Wart and Skin Tag Remover is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cryosurgery, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-13 under 510(k) number K243487. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CryoFreeze Wart and Skin Tag Remover?

CryoFreeze Wart and Skin Tag Remover is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-13. The listed applicant is Cryosurgery, Inc.. The 510(k) number is K243487.

When did CryoFreeze Wart and Skin Tag Remover receive FDA 510(k) clearance?

CryoFreeze Wart and Skin Tag Remover received FDA 510(k) clearance on 2025-03-13, under 510(k) number K243487.

Who is the listed applicant for CryoFreeze Wart and Skin Tag Remover?

The FDA 510(k) record lists Cryosurgery, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CryoFreeze Wart and Skin Tag Remover?

The FDA product code for CryoFreeze Wart and Skin Tag Remover is GEH.

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