Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

NG-Test® CTX-M MULTI

Número K: K243499 · 2025-06-04

RequerenteNg Biotech
Data da decisão2025-06-04
Código do produtoPTJ
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NG-Test® CTX-M MULTI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ng Biotech. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04 under 510(k) number K243499. The device is classified under product code PTJ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NG-Test® CTX-M MULTI?

NG-Test® CTX-M MULTI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04. The listed applicant is Ng Biotech. The 510(k) number is K243499.

When did NG-Test® CTX-M MULTI receive FDA 510(k) clearance?

NG-Test® CTX-M MULTI received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04, under 510(k) number K243499.

Who is the listed applicant for NG-Test® CTX-M MULTI?

The FDA 510(k) record lists Ng Biotech as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NG-Test® CTX-M MULTI?

The FDA product code for NG-Test® CTX-M MULTI is PTJ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Ng Biotech como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K191889NG-Test CARBA 5

Dispositivos Relacionados (Código: PTJ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K191889NG-Test CARBA 5Ng BiotechK162385RAPIDEC CARBA NPBiomerieux S.A.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑