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FDA 510(k)

Salvo® Robotic Navigation Instruments

Número K: K243514 · 2025-04-03

RequerenteSpine Wave, Inc.
Data da decisão2025-04-03
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Salvo® Robotic Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03 under 510(k) number K243514. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Salvo® Robotic Navigation Instruments?

Salvo® Robotic Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. The 510(k) number is K243514.

When did Salvo® Robotic Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Salvo® Robotic Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03, under 510(k) number K243514.

Who is the listed applicant for Salvo® Robotic Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists Spine Wave, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Salvo® Robotic Navigation Instruments?

The FDA product code for Salvo® Robotic Navigation Instruments is OLO.

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Fonte oficial

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