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FDA 510(k)

JLK-SDH

Número K: K243611 · 2025-03-03

RequerenteJLK, Inc.
Data da decisão2025-03-03
Código do produtoQAS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

JLK-SDH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is JLK, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-03 under 510(k) number K243611. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the JLK-SDH?

JLK-SDH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-03. The listed applicant is JLK, Inc.. The 510(k) number is K243611.

When did JLK-SDH receive FDA 510(k) clearance?

JLK-SDH received FDA 510(k) clearance on 2025-03-03, under 510(k) number K243611.

Who is the listed applicant for JLK-SDH?

The FDA 510(k) record lists JLK, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JLK-SDH?

The FDA product code for JLK-SDH is QAS.

Outros registros que listam JLK, Inc. como candidato(a)

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Fonte oficial

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