FDA 510(k)

JLK-PWI

Número K: K242709 · 2024-11-04

Data da decisão2024-11-04

Código do produtoLLZ

Comité consultivoRA

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

JLK-PWI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is JLK, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-04 under 510(k) number K242709. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the JLK-PWI?

JLK-PWI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-04. The listed applicant is JLK, Inc.. The 510(k) number is K242709.

When did JLK-PWI receive FDA 510(k) clearance?

JLK-PWI received FDA 510(k) clearance on 2024-11-04, under 510(k) number K242709.

Who is the listed applicant for JLK-PWI?

The FDA 510(k) record lists JLK, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JLK-PWI?

The FDA product code for JLK-PWI is LLZ.

Outros registros que listam JLK, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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