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FDA 510(k)

AVIEW CAC

Número K: K243696 · 2025-02-14

RequerenteCoreline Soft Co., Ltd.
Data da decisão2025-02-14
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AVIEW CAC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coreline Soft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-14 under 510(k) number K243696. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AVIEW CAC?

AVIEW CAC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-14. The listed applicant is Coreline Soft Co., Ltd.. The 510(k) number is K243696.

When did AVIEW CAC receive FDA 510(k) clearance?

AVIEW CAC received FDA 510(k) clearance on 2025-02-14, under 510(k) number K243696.

Who is the listed applicant for AVIEW CAC?

The FDA 510(k) record lists Coreline Soft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AVIEW CAC?

The FDA product code for AVIEW CAC is QIH.

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